La Riva PICCOLA es una prensa rotativa de tabletas de sobremesa desarrollada especialmente para investigación y desarrollo, lotes de producción a escala piloto o a pequeña escala.
La prensa de tabletas rotativa Riva PICCOLA tiene un diseño compacto montado sobre una mesa. Con más de 500 unidades de prensa de comprimidos Piccola instaladas en todo el mundo, principalmente en el campo de I+D, pero también en instalaciones de escala piloto y pequeña escala.
La PICCOLA CLASSIC es una máquina comprimidora rotativa pensada para implementarse en el área de investigación y desarrollo, diseñada para plantas piloto y/o pequeños lotes de producción. Los modelos disponibles son B-10, D-8 y BD 4+4; permitiendo en todos los casos comprimir hasta con solo una estación. Gracias a esta característica, la comprimidora se puede utilizar para trabajar con una mínima cantidad de producto.
Aplicación y características generales
Con la capacidad de trabajar con uno a diez juegos de punzones, esta prensa de tabletas ofrece flexibilidad para una variedad de aplicaciones.
Su configuración permite trabajar desde uno a diez juegos de punzones alojados en el cabezal. Las matrices y punzones son estándar TSM o EU.
Los punzones y matrices son compatibles con los tipos de herramientas B o D bajo las normas internacionales TSM o EU, lo que permite trabajar con los mismos punzones utilizados en producción.
Esta característica proporciona una transición fluida de la fase de I+D a la producción, reduciendo el tiempo y el coste de cambiar a un nuevo juego de herramientas.
Entre sus características principales se destaca la capacidad de poder emular las diferentes situaciones de una comprimidora de producción, y así lograr datos precisos para un scale-up efectivo.
La Riva Piccola está disponible en varias configuraciones para una operación flexible, admitiendo desde un solo punzón hasta un máximo de 10 juegos de punzones instalados en la torreta de la prensa.
| Característica | Descripción |
|---|---|
| Tipo de máquina | Prensa rotativa de tabletas de sobremesa |
| Aplicación | Investigación y desarrollo, plantas piloto y lotes pequeños |
| Modelos disponibles | B-10, D-8 y BD 4+4 |
| Configuración de punzones | De uno a diez juegos alojados en el cabezal |
| Normas de herramientas | TSM o EU |
| Alimentación | Por gravedad o mediante alimentador forzado |
| Lubricación | Manual |
| Diseño | Compacto y montado sobre una mesa |
Formatos de comprimidos
La Riva Piccola permite realizar una compresión sencilla de comprimidos oblongos de hasta 25 x 10 mm.
Acepta cualquier formato dentro de un diámetro de 22 mm.
En la configuración D-8, la prensa está diseñada para producir tabletas con un diámetro máximo de 18 mm y un grosor de hasta 24 mm.
La diferencia entre estos valores depende de la configuración de la máquina y del tipo de torreta instalado. La capacidad general indicada para la Piccola permite formatos de hasta 22 mm de diámetro y comprimidos oblongos de hasta 25 x 10 mm, mientras que el modelo D-8 usado descrito dispone de una capacidad máxima de 18 mm de diámetro y hasta 24 mm de grosor.
Alimentación del polvo o granulado
La Riva Piccola se puede utilizar con alimentador forzado o por gravedad.
La prensa puede funcionar con un sistema de alimentación por gravedad o con un sistema de alimentación forzada.
En la configuración D-8, la máquina está equipada con un alimentador de fuerza y un marco de alimentación con una tolva para garantizar una entrega constante de polvo o gránulos al área de herramientas.
El canal de alimentación dirige el material al área de herramientas de manera eficiente.
La selección entre alimentación por gravedad y alimentación forzada debe realizarse de acuerdo con las características del producto, la cantidad de material y las condiciones del proceso.
Precompresión y compresión principal
La prensa incorpora un sistema de precompresión.
La precompresión permite aplicar una fuerza inicial antes de la compresión principal del comprimido.
El modelo D-8 usado cuenta con una fuerza de compresión principal de 60 kN y una fuerza de pre-compresión de 3 kN.
La regulación de la fuerza de compresión se realiza mediante un dispositivo mecánico, a través de arandelas flexibles.
La máquina dispone de ajustes independientes de peso y dureza.
También incorpora un alivio mecánico en caso de sobrecarga.
El alivio mecánico contribuye a proteger el conjunto de compresión cuando se produce una sobrecarga durante el ciclo de prensado.
| Parámetro | Valor o característica |
|---|---|
| Fuerza de compresión principal del modelo D-8 | 60 kN |
| Fuerza de precompresión del modelo D-8 | 3 kN |
| Ajuste del peso | Independiente |
| Ajuste de la dureza | Independiente |
| Protección contra sobrecarga | Alivio mecánico |
Configuraciones de la torreta
La Piccola está disponible en distintas configuraciones para adaptarse a diferentes necesidades de investigación, desarrollo y producción.
Los modelos disponibles son B-10, D-8 y BD 4+4.
La configuración B-10 puede trabajar con hasta diez estaciones.
La configuración D-8 incorpora una torreta de 8 estaciones.
La configuración BD 4+4 combina las configuraciones B y D en una disposición de cuatro más cuatro estaciones.
En todos los casos es posible comprimir utilizando una sola estación, lo que permite trabajar con una cantidad mínima de producto.
| Modelo | Configuración indicada |
|---|---|
| B-10 | Hasta 10 estaciones |
| D-8 | Torreta de 8 estaciones |
| BD 4+4 | Cuatro estaciones B y cuatro estaciones D |
Capacidad y velocidad del modelo D-8
La prensa de tabletas rotativa usada Riva Piccola, modelo D-8, está diseñada para la producción eficiente de tabletas con una torreta de 8 estaciones.
La máquina opera a velocidades de hasta 24,000 tabletas por hora, lo que la hace adecuada para la fabricación farmacéutica o nutracéutica a escala media.
La velocidad máxima indicada corresponde a la configuración D-8 descrita, mientras que la Riva Piccola también está destinada a investigación y desarrollo, plantas piloto y pequeños lotes de producción.
La velocidad efectiva de trabajo debe establecerse de acuerdo con el formato del comprimido, el producto, la configuración de la torreta, el sistema de alimentación y los parámetros de compresión.
Control del ciclo de prensado y software
Es posible implementar el control del ciclo de prensado mediante un PC con varios programas de software, según las necesidades.
La prensa puede incorporar instrumentación completa, software de I+D, adquisición de datos, precompresión, control automático del peso y cumplimiento de 21 CFR Part 11.
El software está diseñado para el desarrollo galénico y el control de la producción.
En la configuración D-8, el control de la máquina se facilita mediante un panel de control que cuenta con múltiples botones e interruptores, complementado con un monitor de computadora, teclado y ratón adjuntos, montados en un brazo ajustable para una operación y monitoreo fáciles para el usuario.
Las funciones de instrumentación, adquisición de datos, control automático del peso y cumplimiento de 21 CFR Part 11 dependen de la configuración concreta instalada en la máquina.
Comprimidora rotativa | Kompressor 200
Cambio de formato y limpieza
La Riva Piccola está diseñada para realizar cambios de formato y operaciones de limpieza de manera rápida.
El cambio rápido de formato permite adaptar la prensa a diferentes matrices y punzones utilizados en las fases de investigación, desarrollo y producción.
La compatibilidad con punzones y matrices estándar TSM o EU permite utilizar herramientas similares a las empleadas en producción.
Antes de realizar un cambio de formato o una limpieza, deben detenerse las operaciones de compresión y dejarse la máquina en condiciones seguras de acceso.
La prensa cuenta con ocho puertas de seguridad con enclavamiento que permiten acceder fácilmente a todas las partes.
Las ocho puertas de seguridad interbloqueadas permiten un acceso sencillo a todos los componentes de la máquina.
Seguridad de operación
La máquina dispone de ocho puertas de seguridad con enclavamiento.
Estas puertas permiten acceder a las diferentes partes de la prensa, manteniendo una condición de seguridad durante la operación.
La configuración D-8 incluye una cubierta protectora transparente alrededor del área de la prensa para mejorar la seguridad del operador durante la operación.
La prensa debe utilizarse con las protecciones instaladas y con las puertas de seguridad cerradas durante el funcionamiento.
El alivio mecánico en caso de sobrecarga constituye otra medida de protección del sistema de compresión.
Lubricación y mantenimiento
La lubricación de la Riva Piccola es manual.
La lubricación manual debe realizarse de acuerdo con las instrucciones específicas de mantenimiento correspondientes a la configuración de la máquina.
El mantenimiento periódico contribuye a conservar el funcionamiento de la prensa y a reducir el desgaste de sus componentes.
Mediante su departamento de Servicio Técnico, Riva S.A. ofrece a sus clientes el soporte necesario para mantener en óptimas condiciones sus equipos, contando con un plantel de técnicos capacitados, moderno taller, herramientas e instrumentos de medición y diagnóstico.
En nuestro departamento de Servicio Técnico contamos con personal altamente calificado para brindar un servicio óptimo y eficiente en tiempo y forma.
Materiales, superficies y normas de diseño
La Riva Piccola está diseñada según estándares GMP.
La máquina está diseñada bajo las normas GMP, y sus superficies están tratadas con cromo duro y/o acero inoxidable.
Las superficies pueden estar fabricadas o tratadas con acero inoxidable de calidad AISI 316.
Riva S.A. fabrica sus máquinas comprimidoras rotativas de acuerdo con normas cGMP y cumpliendo las normativas de FDA y CE, incluyendo la validación tanto de su parte mecánica como de su sistema de control automático de peso, y proporciona protocolos IQ/OQ para la correspondiente validación.
La disponibilidad de validación, protocolos IQ/OQ, control automático del peso e instrumentación depende de la configuración y del alcance del suministro.
Descripción del modelo D-8 usado
La prensa de tabletas rotativa usada Riva Piccola, modelo D-8, está alojada en un cuerpo de acero inoxidable montado sobre ruedas giratorias, lo que permite la movilidad dentro de un entorno de producción.
La máquina cuenta con una cubierta protectora transparente alrededor del área de la prensa para mejorar la seguridad del operador durante la operación.
La máquina tiene dos tolvas metálicas colocadas en la superficie de la mesa y cables que conectan la máquina a sus periféricos de computadora.
Los componentes visibles adicionales incluyen un motor o caja de engranajes naranja etiquetado como «VFG-80» y una caja de control etiquetada como «Danfoss».
El área de herramientas muestra componentes metálicos con desgaste visible y algunos residuos, lo que es típico en equipos usados.
La torreta rotativa está numerada y muestra algo de óxido y residuos en las superficies metálicas cercanas a la numeración, lo que indica condiciones normales de uso.
La descripción de una máquina usada debe verificarse mediante una inspección del equipo y una evaluación realizada por una persona cualificada.
Comprobaciones antes de utilizar la prensa
- Verificar el modelo de la máquina y la configuración de la torreta.
- Confirmar el tipo de punzones y matrices instalados.
- Comprobar si las herramientas corresponden a estándares B, D, TSM o EU.
- Verificar que el formato del comprimido se encuentre dentro de la capacidad de la configuración utilizada.
- Confirmar la disponibilidad del alimentador por gravedad o del alimentador forzado.
- Inspeccionar el área de herramientas y retirar residuos antes de iniciar la operación.
- Comprobar el estado de las superficies metálicas y de los componentes visibles.
- Verificar que las puertas de seguridad y sus enclavamientos funcionen correctamente.
- Comprobar que la cubierta protectora esté instalada cuando corresponda.
- Revisar el sistema de lubricación manual.
- Verificar las conexiones del panel de control, el monitor, el teclado, el ratón y los periféricos.
- Confirmar los parámetros de precompresión, compresión principal, peso y dureza.
Secuencia básica de preparación y operación
La operación debe comenzar con la comprobación del formato, las herramientas, el sistema de alimentación y las condiciones de seguridad.
- Instalar las matrices y los punzones compatibles con la configuración seleccionada.
- Confirmar que el número de estaciones utilizadas sea adecuado para la cantidad de producto disponible.
- Seleccionar el alimentador por gravedad o el alimentador forzado.
- Colocar el polvo o granulado en la tolva correspondiente.
- Configurar la precompresión y la compresión principal.
- Realizar los ajustes independientes de peso y dureza.
- Comprobar el funcionamiento del sistema de alivio mecánico contra sobrecarga.
- Cerrar las puertas de seguridad y comprobar la cubierta protectora.
- Iniciar el ciclo de prensado desde el panel de control o mediante el sistema de software instalado.
- Supervisar la alimentación, la compresión y las características de los comprimidos.
- Detener la máquina antes de retirar herramientas, realizar ajustes o iniciar la limpieza.
Los parámetros de trabajo deben ajustarse en función del producto, el formato del comprimido y la configuración específica de la prensa.
Accesorios y soporte técnico
En su división de accesorios, Riva S.A. ofrece desempolvadores de comprimidos, laminadores de polvo, matrices y punzones que abarcan todos los tipos y formatos de comprimidos existentes.
La disponibilidad de matrices y punzones compatibles facilita la transición desde la investigación y el desarrollo hacia la fabricación.
El soporte técnico incluye herramientas e instrumentos de medición y diagnóstico para conservar los equipos en condiciones adecuadas de funcionamiento.
Información del fabricante y verificación del equipo
RIVA S.A. es una empresa familiar argentina que se desarrolla en el rubro desde 1954.
Hoy está reconocida mundialmente por sus más de 70 años de trayectoria, fabricando productos de alta calidad para el mercado de la industria farmacéutica y alimenticia.
Dentro de su gama de productos, las máquinas comprimidoras rotativas son las que le han dado renombre y prestigio mundial.
Federal Equipment Company realiza esfuerzos razonables para garantizar la exactitud de la información proporcionada.
El comprador debe verificar cualquier información o especificación mediante el conocimiento del equipo o una inspección realizada por una persona cualificada.
Todas las medidas, incluidos los pesos de envío, son aproximadas y/o estimadas.
Las cotizaciones son válidas durante 30 días.
Todas las cotizaciones se proporcionan conforme a los términos de venta de Federal Equipment Company.
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Todos los precios se ofrecen «Ex Works» para Estados Unidos o EXW conforme a Incoterms 2020.
El deslizamiento, el embalaje en cajón y otros servicios de embalaje están disponibles previa solicitud.
La siguiente descripción de la máquina usada se ha generado mediante inteligencia artificial a partir de la información disponible del producto. Se ofrece solo como orientación y podría no reflejar todas las especificaciones o condiciones.